מזרק השקיה לפצעים בנפח גדול מספק אספקת נוזלים ושאיבת נוזלים מבוקרת לניקוי כירורגי, ניקוי פצעים פתוחים והליכי שטיפת קטטר. כולל חבית פוליפרופילן רפואית-בדרגה-שקיפות גבוהה עם דרגות מובהקות בקנה מידה כפול- של עד 60 מ"ל, מכשיר סטרילי חד פעמי- זה מבטיח ניטור נפחי מדויק במהלך השקיה קלינית. תיעוד מוצר, קבצי תאימות טכנית ופרטי רכש בכמות גדולה זמינים עבור מפיצים ויבואנים מוסמכים של מכשור רפואי.

תכונות מפתח

קנה פוליפרופילן כפול-:מבנה פולימר בשקיפות- גבוהה עם מדפסות מודפסות עמידות-לממסים עד 60 מ"ל למדידת נוזלים-בזמן אמת.

קצה צנתר אוניברסלי עם מתאם Luer:זרבובית מחודדת מתחברת ישירות לצנתרי ניקוז, מסופקת עם מתאם ניתן להסרה עבור ממשקי Luer סטנדרטיים.

לטקס-אטם סינטטי חינם:איטום אלסטומרי כפול -מבטל את מעקף הנוזלים ומקל הזזה- במהלך שאיבת לחץ שלילי.

טבעת בקרה ארגונומית:ידיות טבעת אגודל ארגונומיות מאפשרות בקרת לחץ יציבה-ביד אחת במהלך שטיפה רציפה.

אריזת מחסום מעוקרת EO:אריזת שלפוחית-מפלסטיק בודדת מנייר שומרת על סטריליות המכשיר עד לנקודת היישום הקליני.

מפרט טכני

פָּרָמֶטֶר	תקן טכני
קיבולות נומינליות	50 מ"ל / 60 מ"ל / 100 מ"ל
מרווחי סיום	מרווחים כפולים של 1 מ"ל ו-5 מ"ל
סוג מחבר	קצה צנתר (כולל מתאם לואר החלקה / נעילה)
חומר חבית ובוכנה	פוליפרופילן (PP) רפואי-
חומר איטום בוכנה	גומי איזופרן סינטטי (לטקס-ללא, DEHP-ללא)
אבטחת עיקור	גז אתילן אוקסיד (EO), SAL 10^-6
מגבלת שיורי EO	פחות או שווה ל-10 ug/g (ISO 10993-7)
כוח גלישה פריצה	כוח הפעלת הבוכנה קטן או שווה ל-5 N
עמידות בפני דליפות הידרוסטטית	עמיד בלחץ פנימי של 300 kPa למשך 30 שניות
אריזה וחיי מדף	נרתיק סטרילי בודד; חיי מדף של 5 שנים

עיצוב ובנייה

הזרקה-חבית יצוקה
דיוק-יצוק מפוליפרופילן רפואי גולמי-, משיג בהירות אופטית לבדיקה חזותית של עכירות נוזל, חלקיקים או בועות אוויר.

סימנים עמידים-כימיים
קווי סיום מיושמים באמצעות דיו שאינו-רעיל ועמיד בממסים-ששומר על קריאות כאשר הם נחשפים לחומרי חיטוי, אלכוהול או תמיסת מלח.

מבנה טבעת שמירה
אוגן עצירת חבית פנימית מונע עקירה מקרית של הבוכנה במהלך שאיבת ואקום גבוהה- של פליטים כבדים או פסולת רקמות.

שימוש מיועד ויישומים

ניקוי פצעים כירורגי

אספקה ישירה של נוזלי מלח או השקיה סטריליים לפינוי פסולת סלולרית ומזהמים זרים ממיטות רקמות פתוחות.

שטיפת חללים תוך ניתוחית

אספקת נוזלים ממוקדת במהלך פעולות כירורגיות כדי לשמור על שדות תפעוליים ברורים ומשטחי רקמה עם לחות.

תחזוקת קו ניקוז

שאיבת לחץ שלילי ושטיפה שגרתית של צינורות ניקוז נוזלי הגוף, צנתרי שתן וקווי אנטרל.

מידע על איכות ורגולציה

01/

ייצור חדרים נקיים:יצוק, הורכב וארוז בסביבות ייצור מבוקרות מסוג ISO Class 8.

02/

ניהול איכות:מוסמך לפי תקני ISO 13485 עבור מערכות ייצור מכשור רפואי.

03/

אימות תאימות ביולוגית:בדיקה מלאה שנערכה בהתאם לתקני ISO 10993 לציטוטוקסיות, רגישות ותגובתיות תוך עורית.

04/

ציות לתקנות:תואם ל-EU MDR 2017/745 ולמסגרות הרגולציה של ה-FDA של ארה"ב עבור מכשור רפואי Class II.

אריזה ואספקה

מחסום סטרילי ראשי:נרתיק קליפת סרטים-נייר-פרטי.
אריזה משנית:25 יחידות לכל קופסת מתקן פנימית; 200 יחידות לכל קרטון משלוח ראשי.
שלמות קרטון:קרטונים חיצוניים גליים-כבדים שנבדקו כדי לעמוד בלחץ ובלחות במהלך ההובלה.

אפשרויות התאמה אישית

אריזת מותג פרטי:הדפסת יצירות אמנות בהתאמה אישית על שקיות ראשוניות, קופסאות מתקן פנימיות וקרטוני משלוח חיצוניים.
הדפסה בקנה מידה מותאם אישית:אופציונלי כיולים בקנה מידה כפול- של יחידות או תוספות סיום מותאמות אישית.
תצורות אביזרים:הכללה אופציונלית של מכסי קצה מגן, מחברי צינורות או מתאמי Luer מותאמים אישית.

שאלות נפוצות

ש: אילו אפשרויות חיבור קצה כלולות במזרק זה?

ת: המזרק בנוי עם קצה צנתר אוניברסלי לחיבור ישיר לצינורות ניקוז וכולל מתאם עבור אביזרי Luer Lock או Luer החלקה סטנדרטיים.

ש: האם החומרים בטוחים למטופלים רגישים-ללטקס?

ת: המכלול כולו-כולל הקנה, הבוכנה ואטם האיטום-מיוצר ללא לטקס גומי טבעי או חומרי פלסטיק פתלטים.

ש: מהי שיטת חיי המדף והעיקור המאושרים?

ת: כל יחידה עוברת עיקור גז אתילן אוקסיד (EO) בהשגת רמת אבטחת סטריליות של 10^-6, המספקת חיי מדף של 5 שנים באריזה אטומה.

ש: האם תצורות OEM ואריזה מותאמת אישית נתמכות?

ת: הדפסת פאוץ' מותאמת אישית, סיום קנה מידה שונה ועיצובי קרטונים של מותג פרטי נתמכים בהתאם למפרטי הפרויקט.

ש: איזה תיעוד מסופק לעמידה ברגולציה?

ת: החבילות הטכניות כוללות תעודות ISO 13485, הצהרות CE, דוחות אימות עיקור EO ותוצאות בדיקת תאימות ביולוגית ISO 10993.

תגיות פופולריות: מזרק השקיה פצעים בנפח גדול, ספקי מזרק השקיה פצעים בנפח גדול, יצרנים, מפעלים