מזרק בטיחות עם מכסה הגנה מפני מחט 5 מ"ל הוא מזרק היפודרמי סטרילי- לשימוש חד פעמי המותאם עם מכסה בטיחות משולב צירים כדי להפחית את הסיכון לפציעות מחט מקריות במהלך מתן תרופות. בנוי עם נפח נומינלי של 5 מ"ל, דרגות חבית ברורות ורכזת -מת- נמוכה של Luer Lock, מזרק בטיחות עם מכסה הגנה מפני מחט 5 מ"ל תומך באספקת נוזלים מדויקת בכל טיפול באשפוז, חיסון חוץ ובהגדרות קליניות חירום. תיעוד מלא של בקרת איכות ISO 13485, רישומי מחזור עיקור ומפרטי אריזה סטנדרטיים זמינים עבור יבואני מכשור רפואי ומפיצי שירותי בריאות.

תכונות מפתח

מכסה הגנה עם צירים:מתנדנד 180 מעלות לאחור במהלך שאיבת נוזלים ונצמד לצמיתות מעל עמוד המחט-הזרקת באמצעות הפעלה- ביד אחת.

מנגנון נעילה נשמע:פולט לחיצה מישוש ואקוסטי מובהק כדי לאשר כיבוי מוחלט של הנקודה החדה.

חבית פוליפרופילן שקופה:מציע בהירות אופטית לאימות ויזואלית של נפחי מינון וזיהוי מיידי של בועות אוויר או חלקיקים זרים.

חיבור חלל-מת- נמוך:מפחית את שאריות התרופות שנותרו בתוך הרכזת לאחר העקירה כדי לייעל את תפוקת המינון.

לטקס-בוכנה סינטטית חופשית:מספק חיכוך החלקה עקבי לתנועת בוכנה חלקה ללא חשיפה לאלרגנים ללטקס.

חיבור לואר עם הברגה:שומר על אטימה מאובטחת עם יציאות חיבור תחת לחץ הזרקה ידני.

מפרט טכני

פָּרָמֶטֶר	מִפרָט	תקן / תאימות
קיבולת נומינלית	5 מ"ל (קנה המידה מורחב ל-5.5 מ"ל)	ISO 7886-1
מרווח סיום הלימודים	0.2 מ"ל	ISO 7886-1
תצורת מחט	22G x 1 אינץ' (0.7 מ"מ x 25 מ"מ) / 23G x 1 אינץ' (0.6 מ"מ x 25 מ"מ)	ISO 9626
נקודת מחט	שפוע רגיל בעל 3 פנים, משומן בסיליקון	ISO 7886-1
כוח חדירה	פחות או שווה לכוח ממוצע של 0.7 N	ISO 7886-1
נפח שטח מת	פחות או שווה ל-0.04 מ"ל	ISO 7886-1
דליפה-אטימות	אין דליפת נוזלים בלחץ פנימי של 300 kPa	ISO 7886-1
חומר חבית ובוכנה	פוליפרופילן בתולי (PP) רפואי-	USP Class VI
חומר אטם	גומי סינטטי איזופרן (ללא לטקס 100%-)	ISO 10993
שיטת עיקור	גז אתילן אוקסיד (EO) (SAL 10^-6)	ISO 11135
חיי מדף	5 שנים	ISO 11607

עיצוב ובנייה

המכשיר מורכב מחבית פוליפרופילן- רפואית עם סימוני אבנית שחורים בלתי ניתנים למחיקה, בוכנה אלסטומרית סינתטית וזרוע הגנה צרית מחוברת המעוגנת לרכזת המחט. במהלך שאיבת נוזלים, המגן מתקפל במקביל אל הקנה, שומר על נוף ללא הפרעה של מרווחי הסולם. לאחר ההזרקה, הרופא דוחף את מכסה המגן קדימה מעל המחט באמצעות טכניקת- אגודל יחיד או כנגד משטח שטוח ויציב. לשוניות שמירה פנימיות כפולות ננעלות לצמיתות מאחורי שיפוע המחט, ואוטמות את החד בתוך בית הפלסטיק הקשיח לפני ההשלכה.

שימוש מיועד ויישומים

זריקות תוך שריריות ותת עוריות:מספקת תרופות נוזליות במחלקות בבתי חולים, במרפאות ראשוניות ובמרכזי חוץ.

תוכניות חיסון המוניות:מספק מדידת נפח מדויקת עם שיורי נוזלים מינימליים בקמפיינים של חיסונים-בנפח גבוה.

טיפול דחוף ותגובת חירום:מאפשר מתן מהיר ובטוח של תרופות בסביבות חירום שבהן גישה מיידית למיכל החדים מוגבלת.

מידע על איכות ורגולציה

מערכת ניהול איכות:מיוצר במתקני ייצור המוסמכים לתקני ISO 13485.

תאימות טכנית:תואם ל-ISO 7886-1 עבור מזרקים היפודרמיים, ISO 23907 להגנה מפני פציעות חדות, ו-ISO 80369-7 עבור מחברי Luer בעלי שקע קטן.

בדיקת תאימות ביולוגית:עובר מבחני ISO 10993 עבור ציטוטוקסיות, רגישות, תגובתיות תוך עורית ורעילות מערכתית.

אבטחת סטריליות:עיבוד אתילן אוקסיד מאומת משיג רמת אבטחת סטריליות של 10-6, עם מגבלות שיוריות העומדות בתקן ISO 10993-7.

אריזה ואספקה

רמת אריזה	מבנה האריזה	כמות / פרטים
חבילה ראשית	נייר בדרגה- רפואית / נרתיק שלפוחית סרט PE	1 חתיכה / נרתיק (סטרילי)
חבילה משנית	קופסה פנימית גלית קשיחה	100 חתיכות / קופסא
יחידת משלוח חיצונית	קרטון יצוא גלי כפול-	1,800 חתיכות / קרטון
לוגיסטיקת משטחים	פלטת ייצוא מעץ או פלסטיק שעברה טיפול- בחום	התכווץ-עטוף במגני קצה

אפשרויות התאמה אישית

01/

אפשרויות מחט:ניתן להגדרה עם מדדי מחט, אורכים ועובי דופן שצוינו בהתאם להעדפות קליניות.

02/

סימוני סיום:צבעי קנה מידה מותאמים אישית, שינויים בגובה הצליל של סיום, או מחווני נפח ספציפיים.

03/

אריזת מותג פרטי:עיצוב פריסת OEM עבור שקיות שלפוחיות ראשוניות, קופסאות תצוגה פנימיות וקרטוני משלוח חיצוניים.

04/

שילוב ערכת נהלים:אריזה בתפזורת מעוצבת להרכבה לערכות חבישה מיוחדות או לסט מגשים קליניים.

שאלות נפוצות

ש: כיצד מופעל מכסה המגן לאחר ההזרקה?

ת: דחף את מגן הבטיחות הצירים קדימה מעל המחט בשיטת-אגודל יחיד או על ידי לחיצה שטוחה על משטח יציב עד שלחיצה מאשרת את הנעילה.

ש: האם מכסה הבטיחות המצורף חוסם את הנראות של סולם הסיום במהלך הוצאת התרופות?

ת: לא. מפרק הצירים מסתובב בחזרה עד 180 מעלות במקביל לחבית, שומר על קווי האבנית ורמת הנוזל גלויים לחלוטין.

ש: האם ניתן לפתוח מחדש את מכסה הבטיחות לאחר נעילה?

ת: לא. תופסת עצירה פנימית ננעלת מאחורי שיפוע המחט והפיר, ויוצרות מארז מכני קבוע המונע פתיחה מחדש ידנית.

ש: האם מחבר ה-luer lock תואם לאביזרים רפואיים סטנדרטיים?

ת: כן. המכשיר משתמש בחוט Luer Lock תואם ISO 80369-7 שמתחבר בצורה מאובטחת עם יציאות IV סטנדרטיות ואביזרים היפודרמיים.

ש: איזה תיעוד תאימות לאיכות מלווה משלוחים מסחריים?

ת: המשלוחים כוללים תעודות ניתוח, סיכומי שחרור של עיקור אתילן אוקסיד, רשומות מעקב אחר חלקות ודוחות בדיקת תקינות אטימות האריזה.

תגיות פופולריות: מזרק בטיחות עם מכסה הגנת מחט 5 מ"ל, מזרק בטיחות בסין עם מכסה הגנת מחט 5 מ"ל ספקים, יצרנים, מפעלים